搜索结果: 1-15 共查到“基础医学 药品”相关记录22条 . 查询时间(0.092 秒)
我国药品患者援助项目实施现状与监管制度分析
药品 患者援助项目 实施模式 监管制度
2020/9/9
分析我国药品患者援助项目的发展现状、监管制度和存在的问题,为完善相关管理制度提供建议。方法 通过文献研究法和对患者援助平台的梳理,归纳药品患者援助的基本实施模式和患者援助监管制度现状。
《人胚胎干细胞》标准落地，细胞有望成为“活药品”
干细胞 人胚胎干细胞
2019/2/27
2019年2月26日，中国细胞生物学学会发布《人胚胎干细胞》标准，这是中国乃至国际首个针对胚胎干细胞的产品标准。干细胞以及所属的细胞制品由于其异质性、活性变化等特殊属性，长期以来一直不被认同为药物，在临床应用上更是被认为难以“掌控”，难以规模化应用。已有研究检测了全球38个实验室125株人胚胎干细胞系，发现它们在不合适的体外培养过程中会发生遗传突变；同时按照美国食品和药物管理局（FDA）的要求，即...
构建国家药品治理体系的借鉴与创新
药品 治理体系 治理能力
2020/9/1
药品是保障人民生命健康的重要物资,具有区别于一般商品的特殊属性。药品安全事关社会稳定和国家安全,药品治理水平是国家治理体系和治理能力现代化的重要方面,本文对构建国家药品治理体系进行研究。方法 笔者通过研究国内外药品治理领域研究成果,概述了国家药品治理体系的内涵和特点,梳理了在药品治理方面表现优秀的主流国家和新兴国家的治理经验,结合我国药品治理发展现状,提出目前存在的问题。构建国家药品治理体系框架模...
《药品标准管理办法（征求意见稿）》发布
《药品标准管理办法（征求意见稿）》 药
2018/2/8
2018年12月18日国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》（征求意见稿），公开征求意见。在2018年1月18日前，社会各界可提出意见。
《意见稿》明确，不符合国家药品标准的药品，不得生产、销售和使用。国家药品标准颁布后，除特殊情况外给予6个月的标准执行过渡期。根据《征求意见稿》，《中国药典》收载的品种应当为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。
北京市中学生药品安全认知与行为调查
药品安全 中学生 认知度 横断面研究
2018/12/5
目的：了解北京市中学生对药品安全的认知与行为现状，为开展针对性宣传教育提供依据。方法：在北京市中学生中采用分层整群等比例随机抽样抽取调查对象，进行自填式问卷调查。
2017年5月8日至5月9日，第三届疫苗研究及质量控制国际研讨会在我院大兴新址举办。本次研讨会由中检院 (NIFDC)、日本国立感染症研究所(NIID)、韩国国家食品和药品安全评价所（NIFDS）联合举办，旨在促进与加强中、日、韩之间在疫苗研究和质量控制方面的区域交流与合作。除来自中、日、韩三国监管机构的疫苗专家外，英国和泰国的3位WHO ECBS委员、WHO西太平洋地区办公室和WHO驻华办的专家...
376例药品不良反应分析
药品不良反应 分析
2018/5/25
为了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,降低不良反应发生率。方法 收集陕西省肿瘤医院医院2015年上报的376例ADR报告,按患者性别、年龄、涉及药物、给药途径、ADR涉及的器官或系统及转归等进行统计分析。结果 抗肿瘤药物所致ADR居首位(55.59%);以静脉给药(92.81%)引起的ADR最常见;ADR涉及的器官或系统主要为消化系统、皮肤/附件、全身系统,绝大多数ADR转归良好。结论...
由国家药品审评中心和中国药科大学国际医药商学院联合举办的《国外药品注册审评法规科学和评价策略研究》课题成果研讨会，将于2015年1月16日上午在中国药科大学江宁校区会议心一楼多功能厅举行。
第五届中国药品质量安全大会
第五届 中国药品质量安全 大会
2015/1/7
作为全国制药行业领先的质量安全保障技术交流平台，自2011年中国药品质量安全大会首届举办以来，已走过了四个年头，并得到了中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心、国家食品药品监督管理局、国家药典委员会、美国FDA等单位有关领导的大力支持。历经多年发展，活动已成为全国药品安全领域规模最大的专业性会议。为了推动我国药品安全事业发展,配合政府强化药品安全管理力度,进一步落实国家有关重要指示,建立国内外领...
国家食品药品监管总局吴浈会见参加第九届全球药监机构首脑峰会的部分代表
吴浈 第九届 全球药监机构首脑 峰会
2014/11/19
2014年11月18日，国家食品药品监管总局吴浈副局长会见了来京参加第九届全球药监机构首脑峰会的加拿大、巴西和世界卫生组织代表。
在与加拿大卫生部助理副部长阿罗拉会见中，双方就建立谅解合作备忘录、中药和药品GMP领域的合作以及有关国际药监机构联盟的协作等议题进行了广泛友好的交流。双方明确了进一步开展合作的方向。
金砖五国药品可及性论坛在哈尔滨医科大学召开（图）
哈尔滨医科大学 金砖五国药品可及性
2014/7/14
由中国医学科学院药物研究所、中国药理学会、中国药理学会心血管药理专业委员会主办，哈尔滨医科大学承办的“金砖五国药品可及性论坛”于2014年7月3日在哈尔滨医科大学顺利召开。会议由中国医学科学院药物研究所蒋建东所长主持。
“北京大学医学部药品上市后安全性研究中心”成立（图）
北京大学 医学部药品上市后安全性研究中心
2013/10/10
2013年9月24日“北京大学医学部药品上市后安全性研究中心”在北大医学部成立。来自国家食品药品监督管理总局、国家药品评价中心、国家中医药管理局、北京市药监局、北京市药品不良反应监测中心、华中科技大学同济医学院、首都医科大学、北京大学医学部的领导和专家、学者，以及石药集团有限公司、广州医药集团有限公司、上海凯宝药业股份有限公司、上海绿谷制药有限公司、勃林格殷格翰制药公司等企业代表百余人参加成立大会...
新版《药品经营质量管理规范》出台
药品 质量 规范
2013/2/21
2013年2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称“新《规范》”）。该规范将于今年6月1日起正式实施。