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低PH静脉注射用人免疫球蛋白
免疫球蛋白 静脉注射 人血丙种球蛋白 针剂
2008/11/17
低PH静脉注射用人血丙种球蛋白(以下简称静丙)的使用克服了传统的肌肉注射用人血免疫球蛋白(简称肌丙)中IgG聚合体及抗补体活性物质(ACA)含量高,不能用于静注使用的局限性,可以较大剂量使用(相对于肌丙),且直接进入血液,临床使用作用快、效果好。其成品IgG的单体含量在99%以上,并保持了分子结构的完整性,天然构型和生物活性,具有完整的与Fc相关的免疫生物学功能,临床上可治疗原发性或继发性免疫球蛋...
在生产过程中,利用低PH值孵放结合纳米膜过滤的方法去除、灭活病毒。主要用于治疗各种原发性免疫球蛋白缺陷病、继发性免疫缺陷综合症、慢性淋巴细胞性白血病、原发性血小板减少性紫癜、川畸病、严重感染、格林巴利综合症、脱髓鞘性神经炎等。
低PH值静脉注射用人血丙球蛋白
静脉注射 免疫球蛋白 人血丙种球蛋白 针剂
2008/11/17
改良低温乙醇工艺,缩短工艺时间,降低生产成本,产品纯度达98%以上,双病毒灭绝,使用安全,疗效可靠。主要用于治疗各种原发性和继发性免疫球蛋白缺陷疾病和自身免疫性疾病。
冻干低PH静脉注高压用人血丙种球蛋白
球蛋白 免疫静脉内注射 针剂
2008/11/12
冻干低PH静脉注射用人血丙种球蛋白是采用低温乙醇法从生产人血白蛋白产生的副料分离提取免疫球蛋白组份,经深加工去除抗补体活性制成的专供静脉输注的正常人血丙种球蛋白冻干制品,临床上主要用于治疗各种原发性免疫性球蛋白缺陷病和各种继发性免疫球蛋白缺乏症,以及一些自身疫性疾病。该产品采用了阴防子交换层析新技术,并在国内首家采用了低PH摆放与DV50膜过滤相结合的病毒灭活方法,使制品纯度高、热稳定性好、安全性...
冻干低pH静脉注射人血丙种球蛋白
球蛋白 人血丙种球蛋白
2008/11/12
该产品脱颖于已有的静注丙种球蛋白的关键在于制备工艺对IGG没有采用任何酶处理和化学修饰,而是根据IGG本身的物理化学特性,在pH4条件下进行再加工直至成品。这样,IGG分子始终处于远离其等电点状态,每个IGG分子均持有较厚的水化层,有效地防止了分子间的相互聚合,从而保持了IGG分子结构的天然性。制品IGG纯度>98%,IGG分子单体含量为100%。该产品与国外同类产品的不同点在于采用了成品冻干剂型...